如何防范生物制品和医疗技术专利诉讼

生命科学公司越来越多地寻求法庭来解决他们在大流行期间酝酿的纠纷。Ching-Lee Fukuda 解释了为什么生物制剂和医疗技术领域的诉讼现在特别有可能，以及公司如何才能最好地为这些领域的索赔做好准备。


鉴于目前正在开发和销售的生物产品数量众多，大型制药和生物技术初创公司都可能在生物制品领域的诉讼中出现好转。这部分是因为历史上生物制品专利的广泛范围往往会产生 善意的 专利无效问题。例如，根据美国专利法，专利必须是“启用的”，这意味着它们必须充分描述如何制造和使用要求保护的发明。如果他们不这样做，他们很容易受到索赔。


鉴于生物系统固有的不确定性，以及诉讼人倾向于尽可能广泛地提出权利要求以获取最大数量的竞争产品，许多生物专利在诉讼中遇到了有效的挑战。这些挑战并不倾向于有利于专利持有人。然而，有一些方法可以使生物技术专利足够强大以应对挑战；例如，通过确保以能够经受启用审查的方式编写专利。


我们也可能会看到医疗技术领域的诉讼有所好转，特别是随着创新推动发起人之间在市场份额方面的竞争。这将影响大型、成熟的参与者，以及希望通过创新的颠覆性产品在成熟市场中站稳脚跟的小型初创公司，这些产品对成熟的参与者构成挑战。


在医疗技术领域，专利战场正在从机械设备转向严重依赖软件实施的发明。现在正在发生大多数顶级创新的领域。我们还可能会看到一些此前困扰高科技行业的非执业实体诉讼。医疗技术公司将谨慎地通过在其雇佣协议和离职协议中加入强有力的保密条款来准备针对他们的任何索赔。还建议在可能的情况下实施严格的措施，将软件创新作为商业秘密加以保护。这些可能涉及在必要时进行加密，并确保仅在公司内部需要知道的情况下进行披露。